Inspectie lege capsule

Strakheid Neem 10 capsules van dit product, knijp voorzichtig beide uiteinden van de capsule samen met uw duim en wijsvinger, draai en trek eruit, en er mag geen plakken, vervorming of barsten zijn, en vul dan met talkpoeder, plaats de dop en het lichaam op elkaar , één voor één op een hoogte van 1 m Laat het recht op een houten plank met een dikte van 2 cm vallen, en er mag geen lekken van poeder zijn; als er een kleine hoeveelheid lekkage is, niet meer dan 2 deeltjes. Als deze overschrijdt, moeten nog eens 10 tabletten worden ingenomen voor een nieuwe test, die allemaal aan de vereisten moeten voldoen.

Breekbaarheid: Neem 50 tabletten van dit product, plaats ze in een horlogeglas, breng ze over in een exsiccator met een verzadigde oplossing van magnesiumnitraat en plaats ze gedurende 24 uur op 25℃±1. 2 cm) in de glazen buis (binnendiameter van 24 nm, lengte van 200 nm), het cilindrische gewicht (materiaal is PTFE, diameter 22 mm, gewicht 20 g ± 0,1 g) valt vrij uit de mond van de glazen buis, afhankelijk van de capsule Of het gebarsten is , als er barst is, niet meer dan 15 korrels.

Tijdslimiet voor desintegratie: Neem 6 capsules van dit product, vul ze met talkpoeder en controleer volgens de methode van inspectie van de desintegratietijdslimiet (bijlage ⅩA) en de methode onder capsules. Alle capsules moeten binnen 10 minuten smelten of uiteenvallen. Als een pellet niet volledig kan worden gesmolten of uiteen kan vallen, moeten nog eens 6 pellets worden genomen om opnieuw te testen, en ze moeten allemaal aan de vereisten voldoen.

Sulfiet (als SO<[2]>): Neem 5,0 g van dit product, doe het in een rondbodemkolf met lange hals, verwarm 100 ml water om te smelten, voeg 2 ml fosforzuur toe en 0,5 g natriumbicarbonaat, sluit de condensor onmiddellijk aan op 15 ml 0,1 mol / l jodiumoplossing is de ontvangende oplossing, vang 50 ml destillaat op, voeg water toe aan 100 ml, schud goed, meet 50 ml, verdamp op een waterbad, voeg een geschikte hoeveelheid toe water op elk moment, stoom tot de oplossing bijna kleurloos is, voeg water toe tot 40 ml, volgens sulfaatinspectiemethode (bijlage Ⅷ B) inspectie, als het troebel is, vergeleken met de controleoplossing gemaakt van standaard kaliumsulfaatoplossing 3,75 ml, het mag niet meer geconcentreerd zijn (0,01%).

Chloorethanol: neem een ​​geschikte hoeveelheid chloorethanol, weeg nauwkeurig, voeg n-hexaan toe om op te lossen en verdun kwantitatief tot een oplossing die ongeveer 22 g per 1 ml bevat; meet nauwkeurig 2 ml af, plaats deze in een scheitrechter met 24 ml n-hexaan en voeg nauwkeurig 2 ml water toe. Schud om te extraheren en neem de waterige oplossing als controleoplossing. Neem nog een geschikte hoeveelheid capsules, snij in stukjes, weeg 2,5 g, doe in een erlenmeyerkolf met stop, voeg 25 ml n-hexaan toe, laat een nacht weken, breng de n-hexaanoplossing over in een scheitrechter, voeg precies 2 ml water toe, schud om te extraheren en de waterige oplossing als testoplossing te nemen.

Controleer volgens gaschromatografie (Bijlage VE): gebruik een 15% polyethyleenglycol-1500 (of 10% polyethyleenglycol-20M) kolom met een kolomlengte van 2M, en meet bij een kolomtemperatuur van 110°C. Het piekoppervlak of de piekhoogte van de chloorethanol in de testoplossing mag niet groter zijn dan het piekoppervlak of de piekhoogte van de controleoplossing (dit geldt voor het sterilisatieproces met ethyleenoxide).

Verlies bij drogen: Neem 1,0 g van dit product, scheid de dop en het lichaam en droog 6 uur bij 105°C. Het gewichtsverlies moet 12,5% tot 17,5% bedragen.

Resten bij ontbranding: Neem 1,0 g van dit product en inspecteer volgens de wet (bijlage Ⅷ N). Het resterende residu mag niet groter zijn dan 2,0% (transparant), 3,0% (doorschijnend of één sectie is transparant, de andere sectie is ondoorzichtig), 4,0% (één sectie) doorschijnend, de andere sectie is ondoorzichtig), 5,0% (ondoorzichtig).

Zwaar metaal: Neem het residu dat bij het ontsteken onder het residu achterblijft en inspecteer het volgens de wet (bijlage Ⅷ H Methode 2), en het gehalte aan zwaar metaal mag niet hoger zijn dan 50 delen per miljoen.

Viscositeit: Neem 4,50 g van dit product, doe het in een afgewogen bekerglas van 100 ml, voeg 20 ml warm water toe en roer in een waterbad van 60 om te smelten. Beker eruit halen, buitenwand drogen, water toevoegen zodat het totale gewicht van de lijm het gewicht van de volgende rekenformule bereikt (inclusief 15,0% van het droge product), de lijm roeren en in een droge erlenmeyer gieten met stop, sluit stevig aan en plaats op 40 In een waterbad van ± 0,1 , ga na ongeveer 10 minuten naar de Pingshi-viscosimeter, volgens de viscositeitsmeetmethode (bijlage VI G eerste methode, capillaire binnendiameter is 2,0 mm) , gemeten in een waterbad van 40℃±0.1℃, dit product. De kinematische viscositeit mag niet lager zijn dan 60 mm<2>/s.

(1－Verlies bij drogen)×4.50×100 totaal gewicht van lijm (g)=──15.0