Hoe u lege medicinale gelatinecapsules maakt
De productie van lege medicinale gelatinecapsules is een rigoureus en meerstapsproces, waarbij grondstofbereiding, gelatinebereiding, gieten, drogen, afwerking en kwaliteitsinspectie omvat. Het volgende is de specifieke productiemethode:
1. Bereiding van grondstof en gelatine -voorbereiding
Selectie van grondstoffen: gebruik medicinale gelatine die voldoet aan CP\/USP-normen als basismateriaal, met weekmakers zoals glycerine en pigmenten van voedselkwaliteit. De grondstoffen moeten 28 indicatoren passeren, zoals viscositeit, vriestracht en microbiële limieten. Het vochtgehalte wordt gecontroleerd in het bereik van 8%-12%.
GEL -proces: weeg elke component nauwkeurig volgens de receptverhouding, gebruik een sandwich -geltank om te smelten bij 65 ± 2 graden, vacuüm ontgassend gedurende 30 minuten, regelt de viscositeit in het bereik van 800-1200 CPS en detecteer de transmissie (groter dan of gelijk aan 90%) en pH -waarde (4. {6}. 5) online.
2. Precisie -vorming en drogen van gradiënt
Moldingproces: roestvrijstalen pin-plaatvormmachine wordt gebruikt. Belangrijkste parameters omvatten lijmtemperatuur die wordt gehandhaafd bij 60 ± 1 graden, schimmel voorverwarmingstemperatuur na 45 graden, dompeltijd op 4,5 seconden, en de vormworkshop handhaaft ISO8 -netheid.
Droogtechnologie: implementeer een drieledige droogprocedure, primaire droogsectie (28 graden \/RH40%, 45 minuten), hoofddroogsectie (32 graden \/Rh25%, 3 uur) en een evenwichtssectie (25 graden \/RH35%, 2 uur), om ervoor te zorgen dat het vochtgehalte van de capsule stabiel is bij 12%{11}}}}}}}}}}}}}}}}}}}%.
3. Afwerking en verpakking afgewerkte product
Verwijdering van defecten: foto -elektrische sorteermachine wordt gebruikt om defecte producten zoals vervorming en bubbels te verwijderen om de productkwalificatiegraad te waarborgen.
Verpakkingsspecificatie: gebruik aluminium-plastic composietfilmverpakking, regel de permeabiliteit van de waterdamp kleiner dan of gelijk aan 0. 5G\/m² · 24H, opslagomstandigheden zijn temperatuur 15-25 graad, relatieve vochtigheid minder dan of gelijk aan 40%.
4. Kwaliteitsinspectie en normen
Key indicators: Inspection items include appearance (uniform color, no foreign matter), loss on drying (12.5%-17.5%), friability (broken number Less than or equal to 15 grains), disintegration time (completely dissolved or disintegrated within 10 minutes), ignition residue (transparent Less than or equal to 2.0%, translucent Less than of gelijk aan 3. 0%, ondoorzichtig minder dan of gelijk aan 5,0%), zware metalen (minder dan of gelijk aan 40 delen per miljoen), chroomgehalte (minder dan of gelijk aan 2 delen per miljoen).
Opslagomstandigheden: bewaar in een afgesloten container bij een temperatuur van 10-25 graad en een relatieve vochtigheid van 35%-65%.
